2010年版《中國藥典》已經(jīng)編制完成，由中國醫(yī)藥科技出版社出版發(fā)行，7月1日正式實施。

    《中國藥典》是國家為保證藥品質(zhì)量可控、確保人民用藥安全有效而依法制定的藥品法典,是藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和管理都必須嚴格遵守的法定依據(jù)，是國家藥品標準體系的核心，是開展交流與合作的重要內(nèi)容。

2010年版《中國藥典》內(nèi)容變化還是挺大的。特別是很多品種的HPLC 方法豐富了系統(tǒng)適用性試驗要求，以前基本只是規(guī)定理論塔板數(shù)，現(xiàn)多增加了與雜質(zhì)對照品的分離度要求。

還有另外一個特點，中國藥典現(xiàn)多參考歐洲藥典和美國藥典擬定，很多品種的檢測方法和項目抄襲歐洲藥典和美國藥典。

很多內(nèi)容都與征求意見是一致。所以想要電子版的可以到征求意見欄下載：

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